Сахарный диабет 1 типа: почти 2 500 детей уже прошли скрининг в рамках исследования Baby D1Ce

Исследование Baby D1Ce имеет конкретную цель — распространить скрининг на сахарный диабет 1 типа и целиакию также на детей дошкольного возраста, которые в настоящее время не входят в программу, предусмотренную постановлением о реализации итальянского Закона 130/2023.

Этот закон стал первым в мире, предусматривающим национальную программу педиатрического скрининга на эти 2 заболевания, и представляет собой важный шаг в развитии ранней диагностики.

Однако у детей младшего возраста сахарный диабет 1 типа может дебютировать особенно быстро и тяжело, при этом риск развития диабетического кетоацидоза у них выше.

В исследовании примут участие 5 000 детей: 4 000 в Ломбардии, 500 в Сардинии и 500 в Апулии.

Проект продолжает опыт D1Ce Screen — пилотного исследования под координацией Istituto Superiore di Sanità, которое подтвердило практическую осуществимость модели скрининга с участием семейных педиатров.

Для скрининга проводится небольшой прокол пальца и берётся образец капиллярной крови во время обычного приёма у семейного педиатра.

Затем образцы анализируются в Лаборатории аутоиммунных заболеваний IRCCS Ospedale San Raffaele. Если выявляются аутоантитела, ассоциированные с сахарным диабетом 1 типа или целиакией, семью направляют в региональный специализированный центр для дальнейшего обследования.

Важно подчеркнуть, что положительный результат скрининга не является диагнозом: для подтверждения заболевания необходимы дополнительные клинические исследования.

Одной из инновационных особенностей Baby D1Ce является оценка 2 различных способов сбора образцов крови:

• микропробирка;
• карта для сухой капли крови — dried blood spot (DBS).

Если второй метод будет валидирован, он может значительно упростить сбор, хранение и транспортировку образцов и способствовать распространению скрининга на национальном уровне.

В рамках проекта также будут оцениваться затраты, организационные аспекты и психологическое влияние скрининга на семьи. Эти данные помогут регионам при дальнейшем внедрении предусмотренной законом программы.

«Исследование Baby D1Ce представляет собой ещё один важный элемент в формировании масштабной национальной программы скрининга. Ранний детский возраст связан с особенно высоким риском развития диабетического кетоацидоза при клиническом дебюте сахарного диабета 1 типа. Кроме того, в этой возрастной группе неожиданно часто выявляются признаки аутоиммунитета, ассоциированного с целиакией.

Проект также позволит оценить возможность использования карт для сбора капиллярной крови. Если этот метод подтвердит свою эффективность, он может значительно упростить процедуру и сделать скрининг более доступным и удобным для внедрения на всей территории страны,» — подчёркивает профессор Emanuele Bosi, руководитель Диабетологической службы IRCCS Ospedale San Raffaele.

Таким образом, Baby D1Ce продолжает работу по повышению доступности раннего выявления, позволяя семьям своевременно узнать о возможном риске и пройти необходимое дополнительное обследование и наблюдение.